摘要目的 定量评估马钱子中药复方制剂(Chinese materiamedica compound preparation of Strychni Semen,CPSS)单用和与常规化学药联用治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的效益与风险,为其临床合理用药提供参考.方法 计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Embase、Cochrane Library和PubMed等数据库中CPSS治疗RA的临床随机对照研究(randomized controlled trial,RCT),采用Review Manager 5.3软件进行数据合并,得出各指标效用值.然后,建立CPSS治疗RA的多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)模型评价体系,并采用Hiview3软件分别计算出CPSS单用和与常规化学药联用的效益值、风险值和效益风险总值.最后,借助Crystal Ball嵌入Excel软件进行蒙特卡洛模拟,计算出2种用药方案效益风险差异的95％可信区间(95％CI)及出现差异的概率,优化评估结果.结果 最终纳入27项RCT.MCDA模型量化评估结果显示,CPSS单用的效益低于其与常规化学药联用,效益差为-13[95％CI(-23,-3)],差异大于0的概率为0.47％;但其用药风险显著降低,风险差为26[95％CI(13,42)],差异大于0的概率为100％.当2种用药方案的一级指标效益和风险权重各占50％时,CPSS单用和与常规化学药联用的效益风险总值分别为40和34,差异为6[95％CI(-1,16)],CPSS单用优于其联合常规化学药的概率为94.84％,评价结果稳定.结论 CPSS单用或联用常规化学药治疗RA使患者获益明显,可作为RA治疗手段的重要补充.但是,当患者对用药风险接受程度较低时,不建议中西医联合用药.