摘要目的 探讨湘A1颗粒改善脾虚湿盛证人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HTV)/获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)患者免疫功能的临床疗效及其作用机制.方法 采用随机数字表法将符合要求的54例HIV/AIDS脾虚湿盛证患者分为治疗组28例,对照组26例.治疗组采用高效抗反转录病毒疗法(highly activeantiretroviral therapy,HAART)联合湘A1颗粒进行治疗,对照组采用HAART联合湘A1颗粒模拟剂治疗.两组均连续治疗6个月,分别于治疗前后评估两组患者临床疗效、症状体征积分、生存质量分值,比较CD4+T细胞计数以及血清转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)、γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(tumornecrosis factor-α,TNF-α)水平,并对安全性指标进行评价.结果 治疗后,治疗组总有效率(92.86％)明显高于对照组(69.23％)(P＜0.05);治疗后,两组患者症状体征积分、TGF-β1、IL-10水平均较治疗前均明显下降(P＜0.05),且治疗组较对照组下降更为明显(P＜0.05);两组治疗后生存质量分值、CD4+T细胞计数、IFN-γ水平均较治疗前明显提高(P＜0.05),且治疗组明显高于对照组(P＜0.05)o两组均未出现明显不良反应.结论 湘A1颗粒治疗脾虚湿盛证HIV/AID患者临床疗效显著,可以有效改善艾滋病患者症状、提高生存质量、促进免疫功能.其作用机制可能与调节血清细胞因子TGF-β1、IL-10、IFN-γ水平相关.