换一批
换一批中药制造全过程的品质传递控制与一致性评价研究进展
Research progress on quality transfer control and consistency evaluation in whole process of traditional Chinese medicine manufacturing
摘要中药品质的一致性是保障临床疗效一致性的关键,也是保证中药安全性、可控性的前提和基础.中药制剂的品质形成过程非常复杂,涉及药材、饮片、中间体、制剂多个传递环节.将中药的高品质属性顺利传递到临床,关键在于建立中药制造各环节产品的品质一致性整体评价体系,并结合评价技术进行中药制造全过程品质传递控制.现有的中药品质一致性评价体系多以化学品质评价为主,不能全面表征中药品质,目前对于中药制造过程的控制手段也主要依靠对中间体或终端产品的离线检测,难以及时、有效地获取中药制造过程的变化.因此,以中药临床价值为导向,对中药制造全过程的品质传递控制与一致性评价研究进行综述,为保证中药产品的高品质属性与临床疗效提供参考.
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关键词
中药制造全过程质量控制品质传递一致性评价外观性状评价化学评价生物评价traditional Chinese medicine manufacturingwhole process quality controlquality transferconsistency evaluationappearance trait evaluationchemical evaluationbiological evaluation
分类号
R288
栏目名称
综述
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2024.05.030
发布时间
2024-04-24
基金项目
国家自然科学基金
国家自然科学基金
国家重点研发计划
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