换一批基于数据驱动的中药制药过程质量标志物(Q-Marker)监测方法研究及实践
Method for monitoring quality marker in manufacturing process of traditional Chinese medicine based on data-driving and its application
摘要建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施.中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式.中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些数据进行充分挖掘将为质量监测技术开发提供有力支撑.依托前期研究成果,提出基于数据驱动的中药制药过程Q-Marker监测方法,介绍了该方法的技术路线,包括中药Q-Marker监测指标识别,制药工业质量数据挖掘及过程分析技术体系建立3个关键步骤,并阐述了实施各步骤所涉及的关键技术.最后,以注射用益气复脉(冻干)生产过程超滤工序为例,介绍了该方法在中药工业质量监测中的具体应用,为智能化时代下,中药工业构建具有自身特色的质量控制技术提供参考.
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关键词
质量标志物智能制造过程监测数据挖掘过程分析技术注射用益气复脉(冻干)quality markerintelligent manufacturingprocess monitoringdata miningprocess analytical technologyYiqi Fumai Lyophilized Injection
分类号
R283（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2024.07.031
发布时间
2024-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
天津市制造业高质量发展专项（ZZY20232088）
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