换一批基于质量源于设计理念结合模糊层次分析法-熵权法优化羟丙甲基纤维素改善栀子水提物可压性研究
Improving compactibility of Gardeniae Fructus extract by HPMC based on systematic optimization with QbD concept and FAHP-entropy weight method
摘要目的 探究改性工艺及参数对栀子水提物可压性的影响,并对工艺进行优化.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMCE2)为改性剂,考察流化包裹、共喷雾干燥、高剪切等粒子修饰技术对栀子水提物可压性的影响,筛选修饰技术;基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念结合模糊层次分析法(fuzzy analytics hierarchy process,FAHP)-熵权法对关键质量属性进行综合赋权得到总评归一值(overall desirability,OD),以其作为评价指标对改性工艺参数进行优化设计.结果 相比于其他修饰技术,流化包裹改性效果最佳,可显著改善栀子水提物压缩成型性和流动性;工艺参数影响研究结果显示,OD值与进风温度和进料速度呈正相关,与改性剂质量浓度呈负相关,各因素影响程度顺序为进风温度＞进料速度＞改性剂质量浓度;单因素与响应面优化得到的最佳参数为进风温度70 ℃,进料速度11 r/min,改性剂质量浓度12％,最优条件所得实测值与预测值RSD＜5％;经过系统优化后栀子水提物片剂抗张强度＞2 MPa、休止角＜40°,达到片剂生产要求.结论 改性工艺和工艺参数对可压性改善效果有显著影响,且优选的改性工艺具有较好的可行性和可靠性,为可压性差的中药片剂的工业化生产提供参考依据.
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关键词
可压性流化包裹质量源于设计熵权法Box-Behnken实验compactibilityfluidized coatingquality by designentropy weight methodBox-Behnken experiment
分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2024.16.008
发布时间
2024-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项（ZZ16-ND-12）
中国中医科学院基本科研业务费新入职科研人员资金专项（ZZ16-XRZ-104）
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