换一批中成药中药物和药用辅料"质控对称"(QC-Symmetry)的探讨
Discussion on"quality control symmetry"(QC-Symmetry)of drugs and pharmaceutical excipients in Chinese patent medicine
摘要药用辅料是制剂处方中不可或缺的组成部分,在药物质量标准不断提升的背景下,药用辅料成药过程和成药后质量变化和对药物整体安全和药效影响的研究相对较少,在中成药研究中尤为突出.基于中药质量标准对所用药用辅料的质量控制重视不足,提出药物与药用辅料间"质控对称(quality control symmetry,QC-Symmetry)"及"质控不对称(quality control asymmetry,QC-Asymmetry)"的概念,并对中成药和药用辅料的 QC-Asymmetry问题进行探讨,为药用辅料相关质量评价纳入中成药质量和工艺评价过程、使二者在质量和工艺控制中达到对称和相适应提供参考,以期进一步完善中成药等药物制剂研究的质量控制策略.
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关键词
药用辅料质控对称中成药质量标准随药延长生产工艺有效期pharmaceutical excipientsquality control symmetryChinese patent medicinequality standardsprolonged with the drugproduction processperiod of validity
分类号
R283（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2025.04.026
发布时间
2025-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
成都大学国家级大学生创新训练计划项目（202411079023）
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