基于HPLC指纹图谱和6种指标成分的经典名方黄连膏基准样品量值传递分析
Quantitative value transfer analysis of benchmark sample of classical prescription Huanglian Ointment based on fingerprint chromatogram and content of six components
摘要目的 建立经典名方黄连膏基准样品HPLC指纹图谱并对其指标成分(5-羟甲基糠醛、洋川芎内酯Ⅰ、盐酸小檗碱、阿魏酸、藁本内酯和姜黄素)进行含量测定,研究黄连膏基准样品量值传递规律.方法 制备16批黄连膏基准样品,建立HPLC指纹图谱,明确并归属各特征峰;对黄连膏基准样品中指标成分进行含量测定,分析指标成分从饮片-基准样品的传递规律.结果 16批黄连膏基准样品指纹图谱相似度均>0.9,标定了 17个共有峰,并对各共有峰进行药材归属,其中1、2(5-羟甲基糠醛)号峰归属于生地黄和当归尾;3(阿魏酸)、5(洋川芎内酯Ⅰ)号峰归属于当归尾;4(盐酸小檗碱)号峰归属于黄连和黄柏;6、10(芝麻素)、12(芝麻林素)、13号峰归属于提取溶剂麻油;7(双去甲氧基姜黄素)、8(去甲氧基姜黄素)、9(姜黄素)、14~17号峰归属于姜黄;11(藁本内酯)号峰归属于当归尾和提取溶剂麻油.指标成分5-羟甲基糠醛、洋川芎内酯Ⅰ、盐酸小檗碱、阿魏酸、藁本内酯和姜黄素的质量分数分别为18.75~66.96、8.37~13.96、50.18~148.76、6.90~9.81、91.22~141.23、71.33~267.54μg/g,其中盐酸小檗碱、阿魏酸和姜黄素的转移率分别为1.43%~3.43%、22.98%~38.01%、33.96%~73.65%.结论 采用指纹图谱、指标成分含量测定及转移率相结合的模式,对经典名方黄连膏基准样品的量值传递过程进行分析,可初步拟定黄连膏基准样品的质量标准,为其后续新药研发提供参考.
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