基于过程分析技术的中药提取工艺放大的关键问题与应用进展
Key issues and application progress in scaling up traditional Chinese medicine extraction processes based on process analytical technology
摘要中药提取工艺放大是实现实验室研究向工业化生产转化的核心环节,随着中药产业的快速发展,中药提取工艺放大面临诸多关键问题,如多因素耦合导致的参数波动、动力学机制不明引起的跨尺度放大失稳以及传统放大理论失效导致的质量差异等.近年来,随着过程分析技术(process analytical technology,PAT)的快速发展,其在中药提取工艺放大中的应用日益受到关注.PAT通过实时监测和解析中药提取过程中的关键参数,通过优化提取工艺、建立精确模型、实现动态调控与反馈控制等手段,提高中药提取工艺放大的效率和稳定性,为工艺放大提供了有力的数据支持.通过对 PAT 在提取工艺放大中的应用进行综述,系统阐述了数据采集、过程建模和动态反馈技术的研究现状,分析了提取工艺放大目前面临的问题与挑战,以期为推动PAT在中药制造工业中的应用提供借鉴,助推中药行业智能化转型升级及高质量发展.
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