基于HPLC指纹图谱结合多元统计分析经典名方调胃承气汤基准样品的质量评价研究
Quality evaluation of reference substances of classical formula Tiaowei Chengqi Decoction based on HPLC fingerprint combined with multivariate statistical analysis
摘要目的 通过建立HPLC指纹图谱及指标成分含量测定方法,构建经典名方调胃承气汤(Tiaowei Chengqi Decoction,TCD)的质量评价体系,并对其基准样品量值传递规律进行探究.方法 遵循古法制备15批不同产地药材来源的TCD基准样品;采用HPLC法建立其指纹图谱,运用层次聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)、正交偏最小二乘-判别分析(orthogonalpartial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)和主成分分析(principal component analysis,PCA)等化学计量学方法评价批次间一致性并筛选差异标志物;同时,基于PCA模型计算Hotelling's T2 与DMod X,以 95%与 99%置信界限作为警戒与控制限 T2Crit(95%)=31.49,T2Crit(99%)=54.15,DCrit=1.97]用于TCD基准样品批次一致性评价;建立方法同步测定 15批TCD基准样品及其对应药材饮片中没食子酸、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、甘草酸、大黄素 6 种指标成分的含量,并计算其从饮片到基准样品的转移率.结果 成功建立了TCD基准样品的HPLC指纹图谱,标定了 16 个共有峰;化学计量学分析结果显示,不同批次TCD基准样品可被有效区分,并筛选出没食子酸、甘草酸铵等是批次间差异的主要化学标志物;6 种指标成分含量测定结果显示,15 批TCD基准样品中没食子酸、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、甘草酸铵、大黄素的质量分数分别为 0.521~1.581、0.143~0.711、0.025~0.071、0.016~0.182、0.487~2.740、0.007~0.039 mg/g;量值传递研究结果显示,6 种成分的平均转移率分别为 17.625%、2.878%、5.929%、5.159%、1.689%和 1.088%.结论 结合多成分定量及化学计量学,建立了TCD基准样品的HPLC指纹图谱,探究了其药材-基准样品的成分传递规律,为TCD的质量评价提供了科学依据.
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