换一批摘要目的 对国内外不同厂家的丙型肝炎(丙肝)病毒的15种酶联免疫吸附法(ELISA)诊断试剂及8种胶体金法诊断试剂的质量进行评价.方法 使用国家艾滋病参比室基础血清盘、参比室干扰血清盘、商业阳转血清盘,以阳性符合率、阴性符合率等指标评价试剂的质量.结果 共检测80份样本,15种丙肝ELISA试剂的阳性符合率、阴性符合率均≥97.5％(39/40);8种丙肝胶体金试剂阳性符合率为82.5％～100％(33/40～40/40),阴性符合率均≥97.5％(39/40).对阳转血清盘检测,ELISA试剂的平均延长天数分布于8-19天之间.丙肝ELISA和胶体金试剂的分析特异性均为100％.结论 参评的ELISA试剂具有较高的阳性符合率和阴性符合率.胶体金试剂的阴性符合率较高、阳性符合率有差异.丙肝ELISA试剂适合于中国一般人群的筛查检测.丙肝胶体金试剂的敏感性有待于进一步提高.
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