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Laparoscopic vs.open lower mediastinal lymphadenectomy for Siewert type Ⅱ/Ⅲ adenocarcinoma of esophagogastric junction:An exploratory,observational,prospective,IDEAL stage 2b cohort study(CLASS-10 study)

摘要Objective:This study aims to verify the feasibility and efficacy of laparoscopic lower mediastinal lymphadenectomy for Siewert type Ⅱ/Ⅲ adenocarcinoma of esophagogastric junction(AEG).Setting:An exploratory,observational,prospective,cohort study will be carried out under the Idea,Development,Exploration,Assessment and Long-term Follow-up(IDEAL)framework(stage 2b).Participants:The study will recruit 1,036 patients with cases of locally advanced AEG(Siewert type Ⅱ/Ⅲ,clinical stage cT2-4aN0-3M0),and 518 will be assigned to either the laparoscopy group or the open group.Interventions:Patients will receive lower mediastinal lymphadenectomy along with either total or proximal gastrectomy.Primary and secondary outcome measures:The primary endpoint is the number of lower mediastinal lymph nodes retrieved,and the secondary endpoints are the surgical safety and prognosis,including intraoperative and postoperative lower-mediastinal-lymphadenectomy-related morbidity and mortality,rate of rehospitalization,R0 resection rate,3-year local recurrence rate,and 3-year overall survival.Conclusions:The study will provide data for the guidance and development of surgical treatment strategies for AEG.Trial registration number:The study has been registered in ClinicalTrials.gov(No.NCT04443478).

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作者 Shuangxi Li [1] Xiangji Ying [1] Fei Shan [1] Yongning Jia [1] Zhemin Li [1] Kan Xue [1] Rulin Miao [1] Yinkui Wang [1] Zhaode Bu [1] Xiangqian Su [1] Ziyu Li [1] Jiafu Ji [1] 学术成果认领
作者单位 Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing),Gastrointestinal Cancer Center,Peking University Cancer Hospital&Institute,Beijing 100142,China [1]
栏目名称 Protocol
DOI 10.21147/j.issn.1000-9604.2022.04.08
发布时间 2022-10-11
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中国癌症研究(英文版)

中国癌症研究(英文版)

2022年34卷4期

406-414页

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