换一批摘要目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素,为质量控制提供依据.方法 :对实验原料药A、B、C、D进行药品微生物限度检验.由5名实验室工作人员,就微生物限度的误差影响因素进行分析,按照重要性进行评价.结果 :A、B、C、D四种药物细菌总数平水分别(72±11)cfu/ml、(60±15)cfu/ml、(54±6)cfu/ml、(56±5)cfu/ml,变异指数分别为0.15、0.25、0.11、0.09.5名实验室工作人员评价显示,重要性评分从高到低分别为设计方法是否合理 、检验次数/样本数 、药物保存质量 、药物性质 、操作技术水平 、被检验菌的性质 、实验室环境.结论 :药品微生物限度检验误差不可避免存在误差,且不同药物的误差存在一定的差异;误差影响因素较多,需要特别重视合理的检验方法设计 、确保足够的检验次数/样本数.
更多相关知识
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1004-7484.2019.11.407
发布时间
2019-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
