换一批基于OECD-GLP浅谈数据互认体系MAD及合规监控方案CMP
Based on OECD-GLP Discuss Concepts of Mutual Acceptance of Data(MAD)and Compliance Monitoring Programme(CMP)
摘要本文通过对OECD-GLP数据互认体系(MAD)及合规监控方案(CMP)的介绍,分析了数据互认体系、合规监控方案、OECD测试指南、OECD-GLP原则法规框架和监管理念.结论:作为GLP机构,掌握GLP数据互认体系及合规监控方案等法规,理解GLP原则前提条件,从而达到提升从业人员GLP理论水平,提高GLP机构自身的运营管理水平及应对GLP现场评审的能力.
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关键词
药品化学品GLP数据互认体系合规监控方案drugschemicalsGood Laboratory PracticeMutual Acceptance of Data(MAD)Compliance Monitoring Programme(CMP)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-5944.2023.15.043
发布时间
2023-08-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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