仿制药与原研药吸入用布地奈德混悬液治疗AECOPD的药物经济学研究

Pharmacoeconomics Study on the Treatment of AECOPD with Inhalation Budesonide Suspension between generic preparation and original preparation

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摘要目的观察仿制药与原研药布地奈德混悬液在临床上用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果与药物经济学上的差异,以便为广大患者在疗效与费用之间作出权衡.方法将慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者52例随机分为两组,分别给予仿制药吸入用布地奈德混悬液(天晴速畅)及原研药吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒),1 mg,一天2次,每次15 min,治疗4～7 d后观察临床疗效,运用药物经济学的最小成本分析、成本-效果分析方法进行评价.结果两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05);两组肺功能指标及血气分析治疗前后均具有显著性差异(P<0.05),但治疗后两组间血气分析和肺功能差异无统计学意义(P>0.05);成本与效果方面,仿制药吸入用布地奈德混悬液的成本与效果比(C/E)显著小于原研药,且进行敏感性分析后证实结论可信.结论仿制药与原研药吸入用布地奈德混悬液在治疗慢阻塞肺急性加重的临床疗效、不良反应发生率差异均无统计学意义,仿制药吸入用布地奈德混悬液具有较高的经济优势.