换一批粉末X-射线衍射技术定量测定注射用美罗培南中美罗培南晶型Ⅰ的含量
Quantitative determination of crystal type Ⅰ in meropenem for injection by powder X-ray diffraction
摘要目的 采用粉末X-射线衍射技术(powder X-ray diffraction,PXRD)对三家公司的注射用美罗培南制剂中美罗培南晶型Ⅰ进行定量分析和对比.方法 采用粉末X-射线衍射精细扫描方法,选择 2θ= 12.9°特征衍射峰强度经被试验样品质量校正后作为定量参数,建立标准曲线,测定三家公司的注射用美罗培南中美罗培南晶型Ⅰ的含量,并与高效液相方法测定制剂中美罗培南的总含量进行比较.结果 在美罗培南晶型Ⅰ含量为 5％～120％的范围内,得到的标准曲线为Y= 553.8X-105.9(r= 0.998 4);三家公司制剂中晶型Ⅰ含量均略低于美罗培南总含量.结论 建立方法操作简单快捷,能够在辅料没有干扰的情况下用于注射用美罗培南中美罗培南晶型I的含量分析,可为美罗培南的质量控制和晶型稳定性研究提供参考.
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DOI
10.3969/j.issn.1671-945X.2024.02.020
发布时间
2024-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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