换一批光散射法测定兰索拉唑原料药粒度及粒度分布
Particle size and particle size distribution of lansoprazole raw materials were determined by light scattering method
摘要目的 建立兰索拉唑原料药粒度及粒度分布测定方法.方法 采用光散射法,颗粒折射率为 1.57,颗粒吸收率为 0.1,振动进样速度为 60%,分散气压为 3.0 Bar,遮光度为 0.5%～6%.结果 该方法重复性好,6 次结果的RSD分别是:d(0.1)为 2.0%,d(0.5)为 2.1%,d(0.9)为 0.7%,D(4,3)为 0.7%;中间精密度良好,12 次结果的RSD分别是:d(0.1)为 1.5%,d(0.5)为 1.8%,d(0.9)为 1.4%,D(4,3)为 0.9%.结论 该方法可靠、准确,可用于兰索拉唑原料药粒度及粒度分布的测定.
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DOI
10.3969/j.issn.1671-945X.2024.06.006
发布时间
2024-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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