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不同厂家及批次的硝苯地平片质量分析与评价

Quality analysis and evaluation of nifedipine tablets from different manufacturers and batches

摘要目的 对收集的 25 批次硝苯地平片进行多项目测定,对不同厂家产品的质量进行分析与评价.方法 参照《中国药典》,比较不同厂家产品的性状、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等项目,对检验结果进行统计分析和评价.结果 25 批次检验结果均符合《中国药典》标准,合格率为 100%,但存在较大差异.结论 不同厂家硝苯地平片质量存在差异,部分厂家有关物质杂质Ⅱ的控制有待提高.

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作者 黄英栋 [1] 姜丽君 [1] 刘旺培 [1] 朱燕 [1] 陈洁敏 [1] 罗蔚 [1] 陈华龙 [1] 学术成果认领
作者单位 韶关市食品药品检验所,广东韶关 512000 [1]
栏目名称 制药研究
DOI 10.3969/j.issn.1671-945X.2024.09.007
发布时间 2024-10-15
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