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治疗慢性阻塞性肺疾病验方补肺止咳颗粒质量标准研究

Study on the quality standard of Bufei Zhike Granules in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

摘要目的 建立慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)临床验方补肺止咳颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别了苦杏仁、山桃仁、麻黄、连翘、甘草;对样品进行粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷、黄芩苷的含量.结果 补肺止咳颗粒的粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中国药典》2020 年版的相关规定;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷、黄芩苷分别在 0.501 7~10.034 0 μg(R=0.999 8)、4.06~121.89 μg/ml(R=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为(95.20±1.17)%(RSD=1.23%)、(98.08±1.29)%(RSD=1.32%);精密度、稳定性、重复性RSD均小于2%.结论 该方法简单、准确,专属性较强,重复性良好,可作为补肺止咳颗粒的质量控制方法.

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