换一批人工牛黄甲硝唑胶囊中2-甲基-5-硝基咪唑含量测定
Determination of the content of 2-methyl-5-nitroimidazole in artificial bezoar metronidazole capsules
摘要目的 利用高效液相色谱技术建立一种人工牛黄甲硝唑胶囊中 2-甲基-5-硝基咪唑的杂质分析方法.方法 使用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相使用甲醇-水(80:20),流速 1 ml/min,检测波长:315 nm,进样量:5 μl.结果 所建立的分析方法可以将 2-甲基-5-硝基咪唑与相邻的甲硝唑色谱峰有效分离,在浓度为 0.001 058～0.317 4 mg/ml的范围内,标准曲线线性良好(r=0.999 9).三个不同水平的加入回收试验平均回收率为 102.2%～105.5%.测定 5 批次不同厂家的样品,3 批次样品未检出,两批次样品达到检出限未达到定量限.结论 所建立的分析方法专属性及准确性好,实验操作简单,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中 2-甲基-5-硝基咪唑的含量分析.
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关键词
人工牛黄甲硝唑胶囊2-甲基-5-硝基咪唑杂质Artificial bezoar metronidazole capsules2-methyl-5-nitroimidazoleImpurities
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-945X.2025.16.004
发布时间
2025-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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