枣连宁神合剂制备工艺的正交试验法优化研究
Optimization study on the preparation process of Zaolian Ningshen Mixture by orthogonal array design
摘要目的 优化枣连宁神合剂的制备工艺,以干膏率及盐酸小檗碱含量为综合评价指标,采用正交试验法对影响制剂质量的关键因素进行系统考察,并进行验证.方法 根据单因素预试验结果,选取水提法加水量、提取时间、提取次数、浸泡时间为核心考察因素,采用 L9(34)正交试验设计进行水提工艺优化;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,称重法测定干膏率;对优选工艺进行验证试验,并考察其稳定性.结果 最佳水提工艺为加水 10 倍量、浸泡时间 2.0 h、提取 1 次、提取时间 1.0~1.5 h;在此优化条件下,枣连宁神合剂的干膏率为(27.8±0.5)%,盐酸小檗碱含量为(0.292±0.008)mg/mL.结论 采用正交试验法优化的枣连宁神合剂制备工艺科学合理,操作简便,所得产品质量稳定,可为该合剂的工业化生产提供数据支持和技术依据.
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