换一批基于金丝桃苷、特女贞苷含量和化学计量学对壮腰健肾丸的评价
Evaluation of Zhuangyao Jianshen Pills based on hyperoside and specnuezhenide content combined with chemometrics
摘要目的 建立同时测定壮腰健肾丸中金丝桃苷和特女贞苷含量的高效液相色谱方法,并结合化学计量学进行分析.方法 采用Welch Ultimate AQ-C18 柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速 1.0 mL/min,采用切换波长法测定 30 批壮腰健肾丸中金丝桃苷、特女贞苷的含量,结合Q-Q图(Quantile-Quantile Plot,分位图)、多元方差分析(MANOVA)、聚类分析(HCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对含量进行分析.结果 金丝桃苷在进样量 2.38～198.53 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,RSD=1.0%.特女贞苷在 12.02～600.78 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,RSD=0.2%.化学计量学分析结果显示,B、C企业生产的浓缩水蜜丸聚为一类,A、D企业生产的大蜜丸聚为一类,而A企业生产的浓缩水蜜丸批次间差异大,无法稳定聚类.企业之间的差异主要来自金丝桃苷.结论 方法简便快捷,重复性、重现性好,结果准确,为提升壮腰健肾丸及同类中药复方制剂的标准化水平提供了方法学参考.
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关键词
壮腰健肾丸金丝桃苷特女贞苷高效液相色谱法聚类分析多元方差分析正交偏最小二乘法-判别分析Zhuangyao Jianshen PillsHyperosideSpecnuezhenideHigh-performance liquid chromatographyHierarchical Cluster analysisMultivariate analysis of varianceOrthogonal partial least squares-discriminant analysis
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-945X.2025.23.007
发布时间
2026-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江西省药品监督管理局科研项目（2023JS19）
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