黄芪及其复方中药治疗小儿β地中海贫血的前瞻性临床研究
Prospective clinical study of radix astragali and its compound prescription for treatment of β-thalassemia in children
摘要目的 评价黄芪及其复方中药颗粒治疗小儿β地中海贫血的疗效及安全性.方法 采用随机对照双盲的临床试验法,57例入选患儿先按中间型及重型分层,再随机分入黄芪组、复方组(黄芪+党参+龟板)、安慰剂对照组,疗程12周,观察各组血液学指标及安全性指标.结果 经12周的治疗,中间型患儿复方组血红蛋白提升值为1.21±1.12 g/dL,黄芪组为1.05±0.80 g/dL,而对照组则下降了0.28±0.51 g/dL,3组比较差异有统计学意义(P<0.01).疗程结束后复方组及黄芪组的Hb水平均显著高于对照组(P<0.05).黄芪及其复方治疗均显著提升了胎儿血红蛋白水平,一定程度上提升了红细胞总数、平均血红蛋白含量及网织红细胞.中间型患儿复方组总有效率为64%,黄芪组为62%,均显著高于对照组(9%;P<0.01).在重型患儿中也有类似以上效果,但逊于中间型患儿.服用药物对患儿白细胞总数、中性粒细胞总数、血小板总数及肝肾功能均无显著性影响.结论 黄芪及其复方治疗小儿β地中海贫血具有一定疗效且较安全.
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