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动物疫苗研发与生产过程中的生物安全管理

摘要针对近几年动物疫病和人畜共患病的暴发,国家提出了人病兽防,关口前移的方案.动物接种疫苗是预防动物传染病的关键环节,是减少人畜共患病发生的重要手段.但由于动物疫苗本身的特性,如果在研究和生产的环节管理或技术处理存在漏洞会导致生物安全问题.本文从狭义角度提出动物疫苗的生物安全概念,梳理了我国与兽用生物制品生物安全相关的法律法规颁发情况,同时结合实践从病原微生物管理、主体合法运营资质、组织框架及文件体系管理、人员培训与个人防护、特种设备安全管理、危化品管理、废物处置、风险评估与控制、应急措施及事故报告九个方面阐述了研发和生产环节应采取的生物安全防控措施,为我国动物疫苗的生物安全管理提供参考.

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作者 苏玮玮 [1] 张秀华 [1] 吕晓妍 [1] 胡兆国 [1] 路伟 [1] 学术成果认领
作者单位 华威特(江苏)生物制药有限公司 江苏泰州 225300 [1]
栏目名称 实践案例
DOI 10.3969/j.issn.1008-4754.2024.10.062
发布时间 2024-10-21
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