摘要[目的]确立筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)中促甲状腺素(TSH)的切值.[方法]采用时间分辨荧光免疫分析方法(DELFIA),将随访的469例小儿的TSH连续变量,设定成不同的临界值,用受试者操作特征曲线(ROC)及曲线下面积(AUC)确定最佳临界值及评价试验的准确性.[结果]不同的TSH临界值,其敏感度及特异度不同,新生儿筛查CH的TSH最佳临界值为20 mU/L,其敏感度为93.15%,特异度为89.14%;次佳临界值为15 mU/L,其敏感度为100%,特异度为80.56%;百分位数法制定正常参考值TSH水平99%可信限在8.25mU/L以下.AUC为0.98.[结论]该研究方法具有较高的准确性,应用DELFIA法筛查新生儿CH时TSH的切值为20mU/L、参考值为15 mU/L.
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