摘要背景与目的 肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,且多发生于老年患者,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的应用改变了非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的治疗格局,本研究旨在评估75岁及以上晚期NSCLC患者接受免疫单药与免疫联合化疗治疗的疗效与安全性.方法 本研究采用回顾性分析,纳入2018年1月至2022年10月在解放军总医院第一、第五医学中心接受治疗的111例75岁及以上的晚期NSCLC患者.这些患者接受了一线或二线治疗,其中70例接受免疫联合化疗,41例接受免疫单药治疗.采用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)法对患者的基线特征进行匹配,包括年龄、东部肿瘤协作组体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS)评分和治疗线数.研究终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)以及药物的安全性.结果 免疫联合化疗组的中位OS为27.87个月,中位PFS为11.50个月,免疫单药组的中位OS为34.93个月,中位PFS为17.00个月,两者的OS(P=0.722)和PFS(P=0.474)无明显差异,ORR之间可见统计学差异(P=0.025).PSM匹配后,两组各27例患者,免疫联合化疗组的中位OS为17.70个月,中位PFS为8.97个月;免疫单药组的中位OS为17.87个月,中位PFS为11.53个月,两组间OS(P=0.635)和PFS(P=0.878)均无统计学差异,ORR也未观察到统计学差异(P=0.097).安全性方面,匹配前免疫联合化疗组总体不良反应(adverse events,Aes)发生率为62.86％,高于免疫单药组的41.46％(P=0.029),而23级Aes发生率在两组间无差异(P=0.221).匹配后,免疫联合化疗组17例(62.96％)患者中有Aes发生,免疫单药组有13例(48.15％),二组不论是总体Aes发生率(P=0.273)还是≥3级Aes发生率(P=0.299)均未见明显差异.结论 在75岁及以上的晚期NSCLC患者中,免疫联合化疗相较于免疫单药治疗,并未提供显著的OS或PFS优势,PSM后的分析进一步验证了这一结论.安全性评估表明,匹配前免疫联合化疗组任意等级Aes的发生率高,但≥3级Aes发生率两组无差异,匹配后两组治疗的耐受性相似.安全性评估提示在为老年晚期NSCLC患者制定治疗方案时,应综合考虑患者的具体情况和治疗风险.