帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌安全性和有效性的真实世界研究

Real-world Study of the Safety and Efficacy of Pembrolizumab in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

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摘要背景与目的帕博利珠单抗(Pembrolizumab,PEM)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)在临床试验中被证实有效,但这些试验是基于按照特定标准筛选的患者群体,因此这些结果是否能够代表真实世界中患者的普遍情况,仍然值得讨论.本研究旨在基于真实世界数据评估PEM治疗晚期NSCLC的有效性和安全性.方法回顾性收集接受PEM治疗的晚期NSCLC患者的真实世界数据,使用倾向性评分匹配消除组间差异,评估PEM与化疗的有效性和安全性.结果在倾向性评分匹配后的450例患者中PEM组和化疗组任何等级不良事件发生率分别为79.87％和86.71％,≥3级不良事件发生率分别为4.03％和7.31％.PEM组和化疗组的客观缓解率分别为48.63％和36.00％(P=0.011),中位无进展生存期分别为15.5和8.8个月(P＜0.001),中位总生存期分别为未达到和26.2个月(P＜0.001).结论 PEM治疗晚期NSCLC在实际临床应用中显示出较好的生存率和可接受的安全性.

作者万宁 ^[1] 王冰 ^[2] 郭娅 ^[3] 何梓健 ^[4] 杨晨 ^[5] 杨宁 ^[6] 卢丽清 ^[5] 梁虹艺 ^[5] 萧伟斌 ^[5] 杨丹丹 ^[7] 陈卓佳 ^[8] 方文峰 ^[9] 梁蔚婷 ^[8] 学术成果认领

作者单位 510010 广州,中国人民解放军南部战区总医院临床药学科;510515 广州,南方医科大学药学院;510006 广州,广州中医药大学药学院 ^[1] 510010 广州,中国人民解放军南部战区总医院临床药学科;528306 佛山,佛山市顺德区和祜医院药学部 ^[2] 510010 广州,中国人民解放军南部战区总医院临床药学科;510515 广州,南方医科大学药学院 ^[3] 510623 广州,暨南大学药学院 ^[4] 510010 广州,中国人民解放军南部战区总医院临床药学科 ^[5] 510010 广州,中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科 ^[6] 510120 广州,中山大学孙逸仙纪念医院药学部;510060 广州,中山大学肿瘤防治中心药学部,华南恶性肿瘤防治全国重点实验室,广东省恶性肿瘤临床医学研究中心 ^[7] 510060 广州,中山大学肿瘤防治中心药学部,华南恶性肿瘤防治全国重点实验室,广东省恶性肿瘤临床医学研究中心 ^[8] 510060 广州,中山大学肿瘤防治中心内科,华南恶性肿瘤防治全国重点实验室,广东省恶性肿瘤临床医学研究中心 ^[9]

关键词真实世界数据帕博利珠单抗肺肿瘤安全性有效性 Real-world data Pembrolizumab Lung neoplasms Safety Efficacy

栏目名称 临床研究

DOI 10.3779/j.issn.1009-3419.2024.106.29

发布时间 2024-12-18