换一批
换一批结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂临床试验研究要点解析
Analysis of key points of clinical trail using nucleic acid reagent of Mycobacterium tuberculosis complex
摘要结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂具有提高痰涂片阴性肺结核的检出率及肺结核诊断的特异度的优点,并可相对快速地鉴别结核分枝杆菌复合群与非结核分枝杆菌.结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂在临床试验中应注意临床试验机构、对比试剂、样本等的选择,以及样本前处理方法和核酸提取方法的临床验证等问题.作者将主要对该类试剂在临床试验中的上述重点问题进行阐述.
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关键词
分枝杆菌,结核核酸类临床试验试剂盒,诊断Mycobacterium tuberculosisNucleic acidsClinical trialReagent kits,diagnostic
主题词
指示剂和试剂(Indicators and Reagents)临床试验(Clinical Trial)结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)诊断(Diagnosis)研究(Research)
栏目名称
专论
DOI
10.3969/j.issn.1000-6621.2016.09.015
发布时间
2016-10-28
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