摘要目的:评价强化实验室认证管理(strengthening laboratory management toward accreditation,SLMTA)项目干预措施对结核病实验室质量管理的效果.方法:根据选点要求和自愿申报原则选择保山市、南京市和成都市3家医疗机构的结核病实验室为项目实施单位(随机编号为1、2、3号),对项目实验室实施了包括培训、定期沟通、改进措施有效性验证等干预措施,然后在不同阶段(基线、中期和终末期)使用标准化清单对项目实验室进行实验室质量管理的12个质量体系要素的现场评估,并对评价结果进行差异性分析.结果:基线评估时,实验室1、2、3的平均得分率为(43.17±2.48)％,评级均为0星.中期评估时,3家项目实验室的平均得分率为(70.19±4.16)％,实验室1和3达到2星,实验室2达到3星.终末期评估时,3家项目实验室的平均得分率为(87.88±1.37)％,均达到4星级别,3家项目实验室在3个不同时间段的平均得分率差异有统计学意义(F=165.700,P＜0.001).比较12个质量体系要素在基线评估和终末评估时的得分率,发现文件和记录、组织机构和人员、设备、过程控制和内部/外部质量评估、信息管理、内部评审、问题/事件处理和流程改进、纠正措施等8项质量体系要素的平均得分率分别由基线的(46.43±0.00)％、(42.42±5.67)％、(43.31±8.07)％、(52.09± 3.90)％、(71.35±5.42)％、(2.22±3.14)％、(25.00±13.61)％和(21.05±15.49)％升高至终末期评估的(83.33±1.68)％、(87.88±11.34)％、(93.66±0.40)％、(88.55±2.95)％、(89.81±0.48)％、(91.11± 12.57)％、(88.89±10.39)％和(78.95±0.00)％,差异均有统计学意义(t=31.010,P=0.001;t=10.010,P=0.010;t=9.108,P=0.012;t=9.709,P=0.010;t=4.559,P=0.045;t=11.090,P=0.008;t=4.600,P=0.044;t=5.284,P=0.034).结论:SLMTA项目的实施有助于提高结核病实验室质量管理,提示可以在全国更广泛地实施项目中的各项干预措施.