换一批摘要目的:探讨延长应用德拉马尼大于6个月患者的临床用药安全情况.方法:采用回顾性研究方法,搜集2022年1月至2023年12月首都医科大学附属北京胸科医院确诊为耐多药/利福平耐药肺结核,并接受含德拉马尼方案进行抗结核治疗的患者作为研究对象,共纳入49例.研究对象按照应用德拉马尼的时间分为常规组(≤6个月;29例)和延长组(＞6个月;20例).收集研究对象的流行病学史(结核病接触史等)、人口学特征(年龄、性别等)、药物不良反应信息、治疗前后心电图检查结果及临床特征(用药信息)等资料,比较常规组和延长组患者药物不良反应发生情况.结果:常规组治疗后平均QTc间期随用药时间延长而增长,至5个月时达峰值(421 ms),而后下降.延长组治疗后平均QTc间期也随用药时间延长而增长,至3个月时达峰值(450 ms),于用药8个月时再次出现较高水平(448 ms),而后下降.延长组药物不良反应的总发生率为85.0％(17/20),明显高于常规组(58.6％,17/29),差异有统计学意义(x2=3.878,P=0.049).60.0％(12/20)的延长组患者出现QTc间期450～500 ms,明显多于常规组(27.6％,8/29),差异有统计学意义(x2=5.148,P=0.023);延长组心电图出现异常时服用德拉马尼的时间为2～9个月,平均为(3.8±0.7)个月.两组均未出现心脏不良事件,也没有患者停药.两组QTc间期≥500 ms、谷丙转氨酶/谷草转氨酶异常、胆红素异常、心肌酶异常、消化道反应、失眠等不良反应发生情况未见差异.结论:德拉马尼在用药6个月后可能具有延长疗程并保持较好安全性的可能,但需进行用药前的充分评估并在治疗过程中严密随访.
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关键词
结核,肺抗药性抗结核药治疗应用药物评价Tuberculosis,pulmonaryDrug resistanceAntitubercular agentsTherapeutic applicationsDrug evaluation
分类号
R521
栏目名称
DOI
10.19982/j.issn.1000-6621.20240504
发布时间
2025-02-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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