AIMTB-荧光免疫层析法对结核分枝杆菌潜伏感染筛查的诊断价值
Evaluation of the diagnostic efficacy of AIMTB-fluorescent immunochromatography for screening latent tuberculosis infection
摘要目的:评价AIMTB-荧光免疫层析法(AIMTB-fluorescent immunoassay,AIMTB-FIA)在不同人群结核分枝杆菌潜伏感染(latent tuberculosis infection,LTBI)筛查中的诊断性能.方法:采用横断面研究方法,参照入组标准于2025年3-4月选取江苏省镇江市某福利院人员和盐城市某社区医务工作者作为研究对象.以QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus)检测结果为参照标准,通过计算Kappa值、一致率及受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积(area under curve,AUC)评估 AIMTB-FIA 与 QFT-Plus 检测结果的一致性及其诊断效能.进一步通过亚组分析比较不同人群来源(福利院人员与社区医务工作者)和不同年龄组间(65岁及以上与65岁以下)的检测性能差异.结果:共纳入396名研究对象,其中福利院人员239名,社区医务工作者 157 名.QFT-Plus 检测 LTBI 率为 11.62%(46/396),AIMTB-FIA 检测 LTBI 率为 17.93%(71/396).以QFT-plus检测结果为参照标准,AIMTB-FIA检测的敏感度、特异度、一致率、Kappa值和AUC(95%CI)值分别为 97.80%(45/46)、92.60%(324/350)、93.20%、0.731 和 0.988.亚组分析显示,AIMTB-FIA 检测不同人群和不同年龄组的Kappa值介于0.628~0.879,AUC范围为0.977~0.992,均显示出良好的诊断效能.Spearman相关性检验显示,AIMTB-FIA检测的T-N中IFN-γ水平与QFT-Plus检测中TB1-Nil和TB2-Nil的IFN-γ水平均呈中等正相关(r值分别为0.638、0.631,P值均<0.001).结论:AIMTB-FIA作为一种优化的γ-干扰素释放试验检测试剂,与QFT-Plus具有高度一致性,且操作简便、检测时间短,可作为基层医疗机构LTBI筛查的可靠替代方法.
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