换一批新型PCR-荧光探针法与三种结核病实验室检测方法临床应用效果的比较
Comparison of clinical application effect between a novel fluorescent probe-based PCR method and three laboratory methods for detecting the Mycobacterium tuberculosis
摘要目的:比较新型PCR-荧光探针法(DiagMed qPCR)与涂片镜检、液体培养和实时荧光PCR法在肺结核检测中的应用效果.方法:连续纳入2021年3-6月武汉市肺科医院收治的238例疑似肺结核患者的痰标本,以临床综合诊断结果为标准,评估并比较涂片镜检、液体培养、实时荧光PCR法及DiagMed qPCR法的诊断效能.同时,以液体培养及菌种鉴定结果作为参考,评估并比较两种核酸检测方法样本的阈值循环数(Ct)与菌量之间的相关系数.结果:238例患者中,经临床综合诊断,167例诊断为肺结核,1例诊断为非结核分枝杆菌病,70例诊断为肺部真菌、病毒等感染性非结核病.以临床综合诊断结果为标准,涂片镜检、液体培养、实时荧光PCR法和DiagMed qPCR 法诊断肺结核的敏感度分别为 45.51％(76/167)、47.31％(79/167)、58.68％(98/167)和 58.68％(98/167),特异度分别为 100.00％(71/71)、100.00％(71/71)、98.59％(70/71)和 98.59％(70/71),曲线下面积分别为72.75％、78.74％、81.14％和82.24％.DiagMed qPCR法与实时荧光PCR法有相同的肺结核阳性检出率(58.68％),DiagMed qPCR法的Ct值与痰菌含量之间的相关决定系数(R2值)较实时荧光PCR法(涂片菌量等级:0.213 vs.0.187,培养阳性生长时间0.293 vs.0.290)更高.结论:对于肺结核的检出率,DiagMed qPCR法与实时荧光PCR法均具有较高的敏感度和特异度,但前者检测结果的Ct值与菌量的负相关性更强,可提高检测效率.
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关键词
结核,肺聚合酶链反应临床实验室技术敏感性与特异性对比研究Tuberculosis,pulmonaryPolymerase chain reactionClinical laboratory techniquesSensitivity and specificityComparative study
分类号
R521（结核病）
栏目名称
DOI
10.19982/j.issn.1000-6621.20250423
发布时间
2026-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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