换一批基于粉末直接压片技术的高载药全浸膏临方片剂的成型性与物理稳定性
Formability and physical stability of high-drug-loading whole extract temporary prescription tablets based on direct powder compression technology
摘要[目的]为了探讨临方片剂的处方优化和贮存,研究不同基础成型配方制备的中药临方片剂的成型性和在使用周期内的物理稳定性.[方法]通过压缩实验研究2个基础配方的压缩成型性,并在相对湿度为60％、温度为25 ℃的条件下探究片剂的物理性质,包括片剂质量、轴向膨胀、径向膨胀变化,抗张强度以及崩解时限,从而研究片剂质量的稳定性.[结果]2种配方制备的片剂具有良好的成型性和片剂品质;在稳定性试验期间,大部分片剂的抗张强度在1周时保持相对稳定或略有增加,少数片剂在1周时出现较明显的下降,随后又有所上升;多数片剂贮存1周后,崩解时限基本稳定,具有良好的稳定性.[结论]基于临方处方和中药处方设计系统,可以快速筛选临方片剂配方并在稳定性研究期内获得质量合格的片剂.
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关键词
临方制剂片剂物理稳定性抗张强度崩解时限temporary prescription preparationtabletphysical stabilitytensile strengthdisintegration time
栏目名称
DOI
10.13732/j.issn.1008-5548.2025.04.009
发布时间
2025-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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