换一批蒙医整骨手法治疗肱骨外科颈骨折临床试验的核心指标集构建与思考
Construction and reflection of the core outcome set for clinical trials of Mongolian orthopedic manipulation therapy for humerus surgical neck fracture
摘要目的:构建一套科学、规范且融合蒙医特色的蒙医整骨手法治疗肱骨外科颈骨折(humerus surgical neck fracture,HSNF)临床试验核心指标集(core outcome sets,COS).方法:结合文献研究、问卷调查、专家咨询和共识会议等研究方法构建COS.检索数据库并分析已发表的研究报告及临床研究方案,开展医生和患者问卷调查,提取收集HSNF疗效评价指标形成结局指标池.采用德尔菲调查法,邀请蒙医、中医、西医骨伤科医师及临床研究工作者进行指标的重要性评分,再通过共识会议确定最终的COS.结果:通过文献检索获得13 333篇文献信息,经筛选最终纳入61篇文献;问卷调查共15位医生、6位SHNF患者参与,整理提取文献研究和问卷调查指标收集结果,形成包括31个指标的结局指标池.经过两轮德尔菲调查,专家对指标进行了评分,26个指标进入共识会议讨论,最终共识会议确定了 11个结局指标进入核心结局指标集.覆盖疼痛(患者主诉疼痛、骨折部位压痛)、功能状态(患肢关节活动度、患肢肌肉力量、独立完成日常生活动作情况)、生活质量(生活质量评定)、影像学指标(骨折愈合时间、骨折复位优良率)、患者角度(患者治疗满意度)、安全指标(总不良反应/事件发生率)和蒙医指标(蒙医证候评价)7个指标域,并为部分指标推荐了测量方法或工具.结论:构建了一套融合蒙医特色的HSNF临床研究COS,为蒙医整骨术治疗HSNF的临床研究提供了明确的结局指标选择范围,将为蒙医临床决策和患者护理提供更具适用性的证据.未来研究应进一步验证和推广应用此COS,以推动蒙医整骨术在现代医学体系中的更广泛认可和应用.
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关键词
蒙医肱骨外科颈骨折核心指标集中西医结合Mongolian medicineHumerus surgical neck fractureCore outcome setsIntegrative medicine
栏目名称
DOI
10.12200/j.issn.1003-0034.20240842
发布时间
2026-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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