机器人辅助下功能性对线与机械轴对线全膝关节置换术的早期临床疗效:一项前瞻性双盲随机对照试验

Early clinical efficacy of robot-assisted functional alignment versus mechanical alignment in total knee arthroplasty:a prospective double-blind randomized controlled trial

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摘要目的:比较机器人辅助下功能性对线(FA)与机械轴对线(MA)全膝关节置换术(TKA)的早期临床疗效.方法:前瞻性纳入2021年9月至2022年3月上海交通大学医学院附属第六人民医院收治的拟行TKA治疗的100例膝骨关节炎(KOA)患者.采用随机数字表法进行分组,采用FA的50例患者作为FA-TKA组,采用MA的50例作为MA-TKA组.比较两组患者的术中指标,包括下肢力线、间隙平衡、软组织松解和手术时间;评估术后6个月的临床疗效,包括患者满意度Likert评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)、膝关节活动度(ROM)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)、2011年美国膝关节协会评分(2011 KSS)和关节遗忘评分(FJS).结果:100例患者中1例失随访,其余患者均获得6个月以上随访,最终FA-TKA组50例和MA-TKA组49例纳入研究.与MA-TKA组相比,FA-TKA组患者明显减少了软组织松解次数、松解范围,缩短了手术时间(P均＜0.05);术后6个月KOOS-疼痛、KOOS-日常生活、KOOS-生活质量和FJS均有显著提高(P均＜0.05),爬楼时的疼痛VAS评分明显降低(P＜0.05).结论:TKA中采用FA可减少软组织松解,缩短手术时间,减轻术后疼痛,患者的早期临床预后良好.