高浓度富血小板血浆联合隐神经脉冲射频促进膝关节骨关节炎关节修复的随机对照研究
Randomized controlled study on high concentration PRP combined with saphenous nerve PRF promoting KOA joint repair
摘要目的 探讨隐神经脉冲射频(pulsed radiofrequency,PRF)联合不同浓度富血小板血浆(plateletrich plasma,PRP)治疗膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)患者关节结构变化并分析其疗效.方法 前瞻性选取 2022 年 1 月至 2025 年 1 月,我院收治的 135 例 KOA 患者作为研究对象,随机分为 A 组(n=45)、B 组(n=45)和 C 组(n=45),其中 PRP 浓度分别为 A 组(900~1200)×109/L、B 组(1200~1500)×109/L 和 C 组(1500~1800)×109/L;观察患者治疗前后关节结构、骨代谢、血液流变学、血清疼痛介质水平及功能评分变化,采用多元线性回归分析关节结构与血液流变学、骨代谢及血清疼痛介质的关联分析,并用广义估计方程(generalized estimating equations,GEE)模型分析其改善情况,并分析患者临床疗效、不良反应及风险情况.结果 重复测量数据的方差分析结果显示:(1)3 组患者治疗后 B 组、C 组软骨体积、关节活动度、骨碱性磷酸酶(bone-specific alkaline phosphatase,BALP)、骨钙素(bone gamma-carboxyglutamic acid-containing protein,BGP)水平明显高于 A 组,软骨缺损最大直径、抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体-5b(tartrate-resistant acid phosphatase 5b,TRACP-5b)、红细胞聚集指数、全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、P 物质(substance P,SP)、5 羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、前列腺素 E2(prostaglandin E2,PGE2)明显低于 A 组,且 C 组以上指标改善幅度均优于 B 组(F=22.442,P<0.001;F=35.224,P<0.001;F=57.357,P<0.001;F=18.336,P<0.001;F=38.227,P<0.001;F=9.557,P<0.001;F=62.458,P<0.001;F=82.433,P<0.001;F=67.524,P<0.001;F=53.257,P<0.001;F=34.458,P<0.001;F=42.336,P<0.001;F=21.468,P<0.001);(2)不同时间点软骨体积、软骨缺损最大直径、关节活动度、TRACP-5b、BALP、BGP、红细胞聚集指数、全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、SP、5-HT、PGE2 水平差异有统计学意义(F=85.671,P<0.001;F=99.878,P<0.001;F=102.334,P<0.001;F=77.589,P<0.001;98.583,P<0.001;F=68.887,P<0.001;F=93.664,P<0.001;F=102.487,P<0.001;F=95.547,P<0.001;F=87.336,P<0.001;F=68.214,P<0.001;F=77.347,P<0.001;F=57.617,P<0.001);(3)3 组软骨体积、软骨缺损最大直径、关节活动度、TRACP-5b、BALP、BGP、红细胞聚集指数、全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、SP、5-HT、PGE2 变化趋势差异有统计学意义(F=6.002,P<0.001;F=11.456,P<0.001;F=12.357,P<0.001;F=4.522,P<0.001;F=8.776,P<0.001;F=3.001,P=0.003;F=19.458,P<0.001;F=22.411,P<0.001;F=20.357,P<0.001;F=11.324,P<0.001;F=8.456,P<0.001;F=7.564,P<0.001;F=2.368,P=0.008).多元线性回归分析结果显示软骨体积、关节活动度分别与 BALP、BGP 呈显著正相关(β=8.235,P=0.008;β=6.244,P<0.001;β=9.014,P<0.001;β=4.339,P=0.005),与红细胞聚集指数、TRACP-5b、全血黏度低切、全血黏度高切、SP、血浆黏度、5-HT、PGE2呈显著负相关(β=-7.245,P<0.001;β=-5.269,P<0.001;β=-3.883,P<0.001;β=-3.014,P=0.006;β=-7.910,P<0.001;β=-5.999,P=0.009;β=-8.029,P<0.001;β=-6.417,P<0.001;β=-2.989,P<0.001;β=-3.011,P=0.007;β=-4.932,P=0.016;β=-1.957,P=0.014;β=-3.013,P<0.001;β=-2.999,P=0.016;β=-1.532,P=0.002;β=-1.882,P=0.019),而软骨缺损最大直径与 BALP、BGP 呈显著负相关(β=-3.645,P=0.019;β=-4.577,P=0.014),与红细胞聚集指数、TRACP-5b、血浆黏度、全血黏度低切、SP、全血黏度高切、5-HT、PGE2 呈显著正相关(β=2.863,P=0.017;β=1.012,P<0.001;β=3.782,P=0.003;β=2.574,P=0.011;β=1.225,P<0.001;β=1.037,P<0.001;β=1.203,P<0.001;β=1.298,P<0.001);GEE 模型分析结果显示 B 组、C 组软骨体积、关节活动度、软骨缺损最大直径的改善情况优于 A 组(P<0.05);治疗后 3 组患者疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)明显降低,Lysholm 膝关节评分量表(Lysholm knee score,Lysholm)评分明显升高,C 组改善效果明显优于 A 组、B 组(F=21.812,P<0.001;F=36.913,P<0.001),且 C 组治疗后总有效率(91.11%)显著高于 A 组(68.89%),差异均有统计学意义(χ2=6.994,P=0.008),但 A 组、B 组、C 组不良事件发生率比较差异无统计学意义(χ2=4.114,P=0.128).结论 隐神经 PRF 联合(1500~1800)×109/L 的 PRP 注射治疗 KOA 患者能显著改善其血液流变学、疼痛介质及骨代谢指标,能够促进膝关节功能恢复,且具有良好的安全效果,可在临床推广应用.
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