摘要目的:观察脑机接口外骨骼(brain-computer interface exoskeleton,BCI-exoskeleton)对脑卒中患者下肢功能康复的疗效,探索该技术对大脑皮层下肢运动功能区的影响及其与临床疗效的相关性.方法:纳入脑卒中患者42例,利用计算机生成随机数字分为脑机接口外骨骼试验组(BG,n=14)、外骨骼试验组(EG,n=14)和常规对照组(CG,n=14).三组均给予常规治疗,试验组分别采用BCI-exoskeleton训练和下肢外骨骼训练(lower limb robotic exoskeleton training,LRET),共训练4周.治疗前后,由设盲评估者采用Fugl-Meyer评定量表下肢部分(Fugl-Meyer assessment of lower extremities,FMA-LE)、改良Barthel指数(modified Barthel in-dex,MBI)、Berg和Holden量表对受试者进行功能评定,神经电生理医生检测并记录脑机接口准确率(brain-com-puter interface accuracy,BCIA),观察脑电图中Cz通道α和β波频段事件相关去同步化(event-related desynchroni-zation,ERD)的变化,探究EEG数据与临床量表相关性.结果:治疗后,三组受试者下肢功能评定指标均有改善(P＜0.001),BG中受试者指标改善效果优于另外两组(FMA-LE:P＜0.001;MBI、Berg、Holden:P=0.001);仅BG组受试者的BCIA显著增加(P＜0.001);Cz通道ERD幅值显著降低(P＜0.001),ERDα与临床疗效相关性显著(P＜0.05),ERDβ与临床疗效相关性极为显著(P＜0.01).结论:脑机接口外骨骼对脑卒中后下肢运动控制、站立平衡、步行和日常生活活动能力具有显著的改善效果,效果优于LRET与常规康复.疗效与运动皮层下肢功能区α和β波频段的激活有关,且相较于α波,临床疗效与β波的活动关系更为密切.