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RCT论文统计学报告自查清单与报告指南的应用与评价

Application and Evaluation of Statistical Reporting Checklist and Guideline for RCT Papers

摘要国内未见有对于医学论文的统计学报告进行指导的清单或报告指南.我们在发表随机对照临床试验(RCT)论文统计学报告自查清单后,又为其起草了相应的报告指南.为了了解这份清单和报告指南在实践中应用的实际效果,我们交由4种核心期刊的编辑请作者依自查清单进行自查,必要时参考报告指南,并在作者修改前后对论文的统计学报告质量进行评分.结果表明,自查修改后论文统计学报告质量得分平均由13.4分提高到19.9分,但离满分(27分)还有一定差距,且有不少项目缺省.这说明自查清单有助于提高相应设计的临床研究的统计学报告质量,同时也反映了自查清单要求作者统计学项目报告详尽和作者实际统计学水平和时间比较有限的矛盾.我们建议,一方面,医学编辑和医学统计学家应进一步修改和完善有关的自查清单和报告指南;另一方面,医学研究界应自我约束和自我提高,努力提升自己的统计学素质,与国际接轨,努力报告好医学论文的统计学项目.

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