摘要目的:基于meta回归及试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA),系统评价氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)对降低正颌外科患者围术期失血的临床疗效.方法:计算机检索Embase、PubMed、万方、维普、中国知网、中国临床试验注册中心和Cochrane临床对照试验中心注册数据库,检索时限从建库至2024年8月,汇集评估正颌手术患者围术期使用TXA减少失血疗效的临床研究.应用Cochrane评价工具对随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表对前瞻性队列研究进行风险评估.通过R语言编程软件,根据异质性检验,进行相应效应模型统计推断的meta分析,通过试验序贯分析对结果进行可靠性验证.结果:配对meta分析随机效应模型(I2=81％)合并结果显示,与对照组相比,使用TXA能显著降低患者出血量[SMD:-1.26;95％CI(-1.81,-0.71),P＜0.01].亚组分析显示,TXA对不同手术类型的患者降低术中出血均有显著作用,有效排名为单颌正颌手术[SMD:-1.58;95％CI(-2.41,-0.76),P＜0.01],以及双颌正颌手术[SMD:-0.97;95％CI(-1.69,-0.25),P＜0.01].Meta回归分析结果表明,随着使用剂量增加(5、10、15、20 mg/kg),TXA对患者的止血作用并无显著差别(P＞0.05).敏感性分析验证合并结果稳定可靠.Egger检验结果提示存在一定的发表偏倚(Z=-3.10,P=0.002).TSA低偏倚风险试验表明,在足够有效的样本量中使用氨甲环酸是有益的.结论:现有证据表明,TXA可有效降低正颌外科患者围术期出血量,且与给药剂量无关.然而,后期临床研究仍需提供更多的患者基线数据、输血相关指标和血管栓塞等不良事件信息,力求全面评价静脉输注单一剂量TXA对正颌外科围术期患者的有效性及安全性.