注射用法罗培南钠的单剂量和多剂量药代动力学研究

Pharmacokinetics of faropenem sodium after a single or multiple intravenous doses in Chinese healthy volunteers

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摘要目的考察单次和连续静脉滴注法罗培南钠注射液后健康人体内的药动学过程.方法 12名健康受试者随机交叉单剂量静脉滴注给药100,200,300,600 mg,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉滴注给药每次200 mg,每日3次,连续给药7 d,用高效液相色谱法测定血浆和尿中法罗培南的浓度,并采用药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数.结果 12名健康受试者单剂量静脉滴注法罗培南注射液后,主要药动学参数C_(max)分别为(8.42±1.96)mg/L,(16.64±3.09)mg/L,(24.73±3.58)mg/L,(44.43±3.93)mg/L,T_(1/2)分别为(1.72±0.72)h,(1.60±0.33)h,(1.56±0.21)h,(1.36±0.09)h,AUC_(0-t)分别为(13.90±2.96)mg·h/L,(26.98±5.75)mg·h/L,(38.29±5.29)mg·h/L,(70.58±10.33)mg·h/L,12h累积尿药排泄率分别为31.4%,31.5%,30.5%,34.9%,多次静脉滴注后的主要药动学参数C_(max),T_(1/2),AUC_(0-t)分别为(15.83±3.96)mg/L、(1.11±0.27)h、(21.93±3.59)mg·h/L,血药浓度波动系数和C_(av)分别为(5.34±1.30)和(2.74±0.45)mg/L,12h累积尿药排泄率为40.5%.结论单次给药在100～600 mg剂量范围内法罗培南呈线性消除,性别对法罗培南的药代动力学过程无影响,肾脏是法罗培南的主要排泄器官,连续多次给药在体内无蓄积.