换一批LC-MS/MS法测定注射用重组人干扰素a2b中氨苄西林残留
Determination of ampicillin residue in recombinant human interferon a2b for injection by LC-MS/MS
摘要目的 建立LC-MS/MS法测定注射用重组人干扰素alb中氨苄西林残留.方法 选择阿莫西林为内标,直接沉淀蛋白.采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6mmX 150mm,5pm)柱,以乙腈-水(甲酸调pH3.1)为流动相进行梯度洗脱.采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,多反应监测(MRM).氨苄西林、内标监测离子对的m/z分别为350.0/106.1,350.0/192.0和366.0/114.0,366.0/208.0.结果 氨苄西林在0.0442~17.6472ng/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),最低定量限为0.0442ng/mL,方法回收率在95.260/6~102.40%之间,批内、批间RSD分别小于3.71%及6.88%.结论 本方法准确可靠,重复性好,灵敏度高,适用于注射用重组人干扰素a2b中氨苄西林残留检测.
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