换一批盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立
Development of the dissolution methods for clindamycin palmitate hydrochloride dispersible tablets and clindamycin palmitate hydrochloride for suspension by HPLC
摘要目的 研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度.方法 以0.4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1％(RSD=0.9％,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.1％(RSD=2.9％,n=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15 min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性.结论 该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.
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医学主题词
盐酸(Hydrochloric Acid)克林霉素(Clindamycin)棕榈酸(Palmitic Acid)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)方法(Methods)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2012.09.010
发布时间
2012-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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