换一批
换一批手性固定相高效液相色谱法拆分富马酸替诺福韦二吡呋酯对映异构体
Enantiomeric separation of tenofovir DF on a chiral column using high-performance liquid chromatography
摘要目的 建立了手性固定相高效液相色谱法拆分富马酸替诺福韦二吡呋酯对映异构体的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Chiralcel OD-H (500mm×4.6mm,5μm,Daicel),以环己烷-无水乙醇(95:5)为流动相(含0.2％的二乙胺),检测温度为20℃.该方法经过线性、重复性、检测限、定量限和方法抗干扰性的验证.结果 富马酸替诺福韦二吡呋酯及异构体在此条件下能够很好地分离,分离度为1.78.异构体的检测限和定量限分别为0.005μg和0.015μg.S异构体在原料药中的回收率为98.68％～109.21％,样品溶液和流动相在72h内稳定.结论 该方法能成功的用于富马酸替诺福韦二吡呋酯及异构体的分离,并且能够重现性好的准确定量原料药中的S异构体.
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关键词
富马酸替诺福韦二吡呋酯高效液相色谱对映异构体分离手性固定相Tenofovir DFLiquid chromatographyEnantiomeric separationChiral column
分类号
O657.7+2
栏目名称
分析质控与制剂
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2013.01.008
发布时间
2013-03-28
基金项目
the National Major Science and Technology Project of China
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