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不同厂家麦白霉素片在5种溶出介质中的溶出曲线比较研究

Comparative study on dissolution profiles of meleumycin tablets from different manufacturers in five dissolution medias

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学术成果认领

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摘要目的比较6个厂家麦白霉素片在5种溶出介质的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据.方法参照《中国药典》2010年版二部麦白霉素片测定方法,采用桨法进行在5种溶出介质中溶出度试验,以标准品对照法,对不同介质中的溶出曲线进行分析和比较.结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异.其中B厂麦白霉素片在各种溶出介质中60min时的累积溶出率均小于80％.结论建议有关厂家应对影响制剂溶出的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.

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作者 刘映倩 ^[1] 沈丹丹 ^[1] 吴群 ^[1] 林昀 ^[1] 唐倩 ^[2] 学术成果认领

作者单位 重庆市食品药品检验所,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆401121 ^[1] 重庆医药高等专科学校,重庆,400030 ^[2]

关键词麦白霉素片溶出介质溶出曲线

主题词吉他霉素(Kitasamycin)研究(Research)方法(Methods)目的(Goals)中国(China)

分类号 R978.1+5

栏目名称 研究简报

DOI 10.3969/j.issn.1001-8689.2014.01.017

发布时间 2014-07-25

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2014年39卷1期

82-84页

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