换一批
换一批顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂
Determination of residual solvent in micafungin sodium for injection by headspace capillary GC method
摘要目的 建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1mL.结果 残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331～142.20μg/mL的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1％(RSD=1.7％),检测限为0.26662μg/mL,定量限为0.53325μg/mL.结论 该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定.
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关键词
顶空毛细管气相色谱法注射用米卡芬净钠残留溶剂丙酮Micafungin sodium for injectionResidual solventHeadspace capillary gas chromatographyAcetone
分类号
R978.5
栏目名称
分析质控与制剂
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2016.05.007
发布时间
2016-08-02
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