换一批反相高效液相色谱法测定地拉罗司原料药含量及有关物质
Determination of the content and related substances of the deferasirox raw material by RP-HPLC
摘要目的 建立地拉罗司原料药含量及有关物质测定的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C1 8(250mm×4.6mm,5μm),以A[EDTA缓冲液-水-乙腈(100:800:100)]-B[EDTA缓冲液-乙腈(100:900)](100g EDTA,加1000mL水,加磷酸调节pH至2.10±0.10)为流动相进行梯度洗脱,检测波长303nm,流速1.0mL/min,柱温60℃.地拉罗司与相关物质及其降解产物分离度良好.结果 地拉罗司在15.00～41.70μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(Y=2.8920X+11.939,R2=0.9995,n=6),回收率在98.5％～100.8％ (RSD＜1.0％,n=3).结论 该方法简便快速、准确灵敏、重复性好,能够用于地拉罗司含量及有关物质测定.
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分类号
R9（药学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2017.08.013
发布时间
2017-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省科技计划项目（(粤科规财字[2015]110号)）
广东省自然科学基金项目（(2015A030313586)）
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