Box-Behnken响应面法优化去氧氟尿苷缓释片处方及其体外释放机制研究
Optimization of the sustained-release tablets of doxifluridine using the Box-Behnken design and the study on the mechanism of in vitro drug release
摘要目的 响应面法优化去氧氟尿苷骨架片处方,并进行体外释放机制研究.方法 以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,结合其他辅料混合均匀,以直接压片法制备去氧氟尿苷骨架缓释片.通过Box-Behnken响应面法(Box-Behnken design-response surface methodology,BBD-RSM)对处方进行优化,研究优化处方的体外释药规律,并进行数学模型拟合.结果 优化处方的去氧氟尿苷骨架缓释片体外释放性能良好,可持续释药24h,药物释放符合Ritger-peppas模型.结论 通过BBD-RSM建立的模型可用于去氧氟尿苷骨架缓释片的处方优化,优化处方达到去氧氟尿苷缓释骨架片设计要求.
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