雾化吹干技术在头孢哌酮钠生产中的研究与应用
Research and application of the atomization drying technology on the production of cefoperazone sodium
摘要目的 雾化吹干技术成功应用在头孢哌酮钠生产中.方法 通过雾化发生器,将无菌过滤的注射用水雾化,用无菌氮气将雾化的水汽通入产品湿粉中置换残留的有机溶媒.结果 应用雾化吹干技术得到的头孢哌酮钠产品,丙酮残留可降低至0.35%,远低于欧洲药典(EP) 9.0和中国药典(CP) 2015版质量标准≤2.0%,产品整体质量水平和稳定性得到较大提升.结论 该技术操作简单,工时短,可有效提高产能,适用于产业化生产.
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