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国产四环素片质量分析

Quality analysis of domestic tetracycline tables

摘要目的 综合评价不同企业生产的四环素片的质量.方法 采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂含量测定、有关物质及水分等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异.结果 法定标准检验200批四环素片,合格率为100%;探索性研究显示,法定标准中有关物质及水分检查项的缺失,导致质量控制不到位.结论 国内四环素片整体质量一般,现行质量标准有待提高.

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分类号 R978.1
栏目名称 药物质量分析
DOI 10.3969/j.issn.1001-8689.2019.03.012
发布时间 2019-05-09
  • 浏览141
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中国抗生素杂志

中国抗生素杂志

2019年44卷3期

348-354页

ISTICPKUCSCDCABP

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