换一批荧光定量PCR方法检测头孢类产品中的残留DNA
Detection of residual DNA in cephalosporin products by real-time fluorescence quantitative PCR
摘要目的 荧光实时定量PCR(real-time fluorescence quantitative PCR,RTFQ-PCR)检测头孢类产品中残留DNA方法开发、验证及应用.方法 采用柱式游离DNA抽提试剂盒(离心柱法)提取供试品中残留DNA;将已知浓度的产黄枝顶孢霉基因组DNA标准溶液系列稀释后,根据DNA标准溶液的循环阈值与浓度之间的线性关系,对5种头孢类产品中的残留DNA进行定量分析;对方法进行专属性、线性和范围、准确度、精密度验证,并使用该方法对5种头孢类产品进行残留DNA检测.结果 DNA标准溶液的线性范围为10 fg/μL～1 ng/μL、相关系数R2＞0.99、扩增效率为90％～110％、LOD相当于83 pg/g,质控样品回收率为50％～150％,供试品相对标准偏差(RSD)均小于30％,方法学验证的各项参数均符合规定.结论 离心柱法结合qPCR探针法能够简便、快速、准确地对5种头孢类抗生素中的残留DNA进行定量测定,方法的专属性、线性、准确度、精密度等各项指标均可达到方法验证的要求,适用于头孢类产品中残留DNA的检测,对其他发酵或半合成抗生素的质量控制具有借鉴意义.
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关键词
荧光定量PCR头孢类产品发酵和半合成类抗生素残留DNAFluorescence quantitative PCRCephalosporin productsFermented or semi-synthetic antibioticsResidual DNA
分类号
R978.1（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2023.12.007
发布时间
2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
泰州市科技计划项目（No.SSF20210087）
中国食品药品检定研究院化学药品检定所学科建设课题（No.2023HYZX19）
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