换一批
换一批摘要目的 开发一种他克莫司的分离提纯工艺.方法 采用离子交换树脂脱色除杂、纳滤、结晶等手段得到高质量的他克莫司粗粉,再经反相色谱硅胶层析、复合溶液结晶,得到符合USP标准的他克莫司精粉.结果 优选的脱色树脂为D002,所得他克莫司粗粉效价大于800μg/mg,二氢他克莫司含量小于4％;该粗粉经UniSil C8 Ultra Plus层析纯化,精粉含量大于99.5％,最大单杂小于0.1％.结论 该工艺操作简单、能耗低、收率高,适于他克莫司的产业化应用.
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关键词
他克莫司分离提纯离子交换树脂层析结晶TacrolimusSeparation and purificationIon exchange resinChromatographyCrystallization
分类号
R978.1
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2024.02.007
发布时间
2024-03-20
基金项目
河北省科技研发平台建设专项（No.22567651H）；
石家庄市技术创新中心绩效后补助（No.237790659A）
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